臨床研究へのご協力のお願い
2023年11月13日
「口腔顔面痛外来患者の診断と治療に関する観察研究」へ のご協力のお願い
| 研究責任者 | 歯科・口腔外科 専任講師 莇生田 整治 |
|---|---|
| 実務責任者 | 歯科・口腔外科 助教 臼田 頌 |
このたび当院では、上記のご病気で入院・通院されていた患者さんの診療情報を用いた下記の研究を実施いたしますので、ご協力をお願いいたします。この研究を実施することによる患者さんへの新たな負担は一切ありません。また患者さんのプライバシー保護については最善を尽くします。本研究への協力を望まれない患者さんは、その旨、実務責任者までご連絡をお願いします。
１ 対象となる方
2012 年 4 月 1 日から 2026 年 12 月 31 日までの期間に、口腔顔面領域の痛みを主訴に研究実施機関 の口腔顔面痛外来で治療が完了された方
２ 研究課題名
承認番号 20180033
研究課題名 口腔顔面痛外来患者の診断と治療に関する観察研究
３ 研究実施機関
慶應義塾大学医学部 歯科・口腔外科学教室(主機関) 莇生田整治(専任講師)
川崎市立井田病院 歯科口腔外科(症例登録) 村岡 渡(部長)
４ 本研究の意義、目的、方法
口腔顔面領域の筋筋膜痛(口腔や顎を動かす咀嚼筋などのいわゆる筋肉痛)と神経障害性疼痛(口腔顔 面のいわゆる神経痛)に対して、受診までの経過や主訴、診査結果、治療経過について情報収集を行い、それらを詳細に分析し、各疾患の特徴や治療経過、また関連性などを調査することで、将来的に診断や治療法を向上させ、患者さんへより的確な医療を提供できると考えております。
５ 協力をお願いする内容
患者さん本人の診療記録、通常の診療で行われる各種診査(口腔顔面の触診や感覚検査など)、診断 用画像(各種レントゲン、頭部MRI、頭部CTなど)、検査(臨床検査データ(血液等)および治 療(セルフケア、ストレッチやマッサージなどの理学療法、マウスピース治療、薬物療法など)、セ ルフケアアプリ利用者はアプリによるセルフケア施行状況、痛みの推移、の結果の閲覧。
６ 本研究の実施期間
研究許可日から2026年12月31日
７ プライバシーの保護についてです。その他の個人情報（住所、電話番号など）は一切取り扱いません。
1) 本研究で取り扱う患者さんの診療情報は、個人情報をすべて削除し、第３者にはどなたのものかわからないデータ（匿名化データ）として使用します。
2) 患者さんの個人情報と匿名化データを結びつける情報（連結情報）は、本研究の個人情報管理者が研究終了まで厳重に管理し、研究の実施に必要な場合のみに参照します。また、研究終了時に完全に抹消します。
８ お問い合わせ
本研究に関する質問や確認のご依頼は、下記へご連絡下さい。 また本研究の対象となる方またはその代理人(ご本人より本研究に関する委任を受けた方など)よ り、診療情報の利用の停止を求める旨のお申し出があった場合は、適切な措置を行いますので、そ の場合も下記へのご連絡をお願いいたします。
慶應義塾大学病院 歯科・口腔外科学教室 臼田 頌 連絡先
慶應義塾大学医学部 歯科・口腔外科学教室 〒160-8582
東京都新宿区信濃町 35 電話番号 03-5363-3831
