臨床研究へのご協力のお願い
2015年2月3日
「口腔腫瘍および前癌病変」の診療のため通院・入院されている 患者さんを対象とする研究に対するご協力のお願い
| 研究責任者 | 歯科・口腔外科 准教授 河奈 裕正 |
|---|---|
| 実務責任者 | 歯科・口腔外科 専任講師 莇生田 整治 連絡先電話番号 03-5363-3831 |
このたび当院では、上記のご病気で入院・通院されていた患者さんの診療情報を用いた下記の研究を実施いたしますので、ご協力をお願いいたします。この研究を実施することによる患者さんへの新たな負担は一切ありません。また患者さんのプライバシー保護については最善を尽くします。本研究への協力を望まれない患者さんは、その旨、歯科・口腔外科 莇生田整治（電話03-5363-3831）までご連絡をお願いします。
１ 対象となる方
慶應義塾大学病院歯科・口腔外科を受診され、口腔腫瘍および前癌病変と診断された患者さんが対象となります
２ 研究課題名
口腔腫瘍および前癌病変の免疫関連分子についての研究
３ 研究実施機関
慶應義塾大学医学部歯科・口腔外科学教室
総合医科学研究棟6階先端研細胞情報部門実験室
４ 本研究の意義、目的、方法
（目的と意義）本研究の目的は、口腔腫瘍および前癌病変における免疫細胞やがん幹細胞、がん関連間質細胞の働きを調べることです。その上で、将来的に口腔腫瘍および前癌病変に対する新規治療の実用化を目指していくものです。
（方法）慶應義塾大学病院歯科・口腔外科において口腔腫瘍や前癌病変の手術を受けられた患者の皆様の摘出病理標本のうち、診断で使用されず保存されている検体を微量用いて、特殊染色を行い、がん細胞、がん関連間質細胞、および免疫細胞を顕微鏡下に観察します。また、診療記録（カルテ）の中から、各種の診療情報（年齢・組織型・進行期・予後など）を記録した上で、染色の情報とともに分析いたします。
５ 協力をお願いする内容
① 各種の診療情報（年齢・組織型・進行期・予後など）の提供
② 患者の皆様の保存されている摘出病理検体の提供
６ 本研究の実施期間
本研究実施期間: 2015年2月1日より2022年3月31日まで
７ プライバシーの保護についてです。その他の個人情報（住所、電話番号など）は一切取り扱いません。
1) 本研究で取り扱う患者さんの個人情報は、氏名と患者番号のみです。その他の個人情報（住所、電話番号など）は一切取り扱いません。
2) 本研究で取り扱う患者さんの診療情報は、個人情報をすべて削除し、第３者にはどなたのものかわからないデータ（匿名化データ）として使用します。
3) 患者さんの個人情報と匿名化データを結びつける情報（連結情報）は、本研究の個人情報管理者が研究終了まで厳重に管理し、研究の実施に必要な場合のみに参照します。また、研究終了時に完全に抹消します。
4) なお連結情報は当院内のみで管理し、他の共同研究機関等には一切公開いたしません。
８ お問い合わせ
本研究に関する質問や確認のご依頼は、下記へご連絡下さい。
慶應義塾大学医学部 歯科・口腔外科学教室 莇生田整治
電話03-5363-3831
